PlasmidFactory hat soeben vom Deutschen Krebsforschungszentrum Heidelberg (DKFZ) eine weltweit exklusive Lizenz für Herstellung, Vertrieb und Nutzung der Helper & Packaging Plasmide der pDG -bzw. pDP – Familie erhalten. „Die Vermarktung dieses Systems haben wir in die Hände unseres langjährigen Kooperationspartners gelegt. Als etablierter Zulieferer von Forschungslabors sowie Biotech- und Pharmaunternehmen in aller Welt garantiert Plasmidfactory eine weltweite Nutzung der in Heidelberg entwickelten Technologie“ erklärt Professor Dr. Jürgen Kleinschmidt aus der Abteilung Tumorvirologie im DKFZ.

Bei den pDG Plasmiden zur Produktion von Adenoassozierten Viren (AAV) handelt es sich um ein 2-Plasmid-System. Das bedeutet, dass im Unterschied zur Tripel-Transfektion mit drei verschiedenen Plasmiden lediglich zwei Komponenten benötigt werden: Ein Plasmid mit dem zu transferierenden Gen und das entsprechende pDG Plasmid, das alle Informationen für die Vermehrung und Verpackung von AAV Vektorplasmiden (die so genannten „Helper & Packaging“ Funktionen) enthalten. Eine zusätzliche Infektion mit Helfervieren – wie bei den ursprünglichen Systemen erforderlich – ist überflüssig.

„Damit ist das pDG-System sowohl in technischer Hinsicht als auch in ökonomischer Hinsicht momentan das weltweit effizienteste System zur AAV Produktion auf Plasmid Basis. Die für die Plasmidproduktion anfallenden Kosten werden durch den Wegfall des dritten Plasmids dramatisch gesenkt.“, sagt Dr. Martin Schleef, CEO der PlasmidFactory. „Darüber hinaus wird der Produktionsprozess für AAV Vektoren, deren Einsatz in der Gentherapie signifikant zunimmt, wesentlich vereinfacht.“, ergänzt Dr. Marco Schmeer, Produktmanager R&D.

Die pDG Plasmide werden mit Hilfe von PlasmidFactory’s standardisierten und kontrollierten Verfahren in reproduzierbarer Qualität hergestellt. Durch eine umfangreiche Analytik sind homogene Produkte definierter Qualität garantiert. Alle Plasmide sind vollständig charakterisiert, u.a. durch LAL Test (LPS-Endotoxin), BCA Test (Proteingehalt gesamt), UV Spektroskopie, Restriktionsanalyse sowie den Nachweis von RNA und chromosomaler DNA mit AGE. „Auch die Herstellung der pDG Plasmid DNA in Qualitäten für die GMP-Produktion der AAV ist ein fester Bestandteil unserer Dienstleistungen“ betont Dr. Schleef.

Die Plasmide der pDG Familie zur Herstellung von AAV sind in unterschiedlichen Serotypen erhältlich und sind über PlasmidFactory’s In Stock Service jederzeit sofort lieferbar.